Projetos Especiais
Engenharia especializada para Farmácias Magistrais e áreas de pequeno e médio porte em conformidade com a ANVISA
Projetamos, adequamos e qualificamos farmácias magistrais para que sua operação atenda às exigências regulatórias com segurança, eficiência e confiabilidade.
O desafio
Adequar uma farmácia magistral vai muito além da obra
Uma farmácia magistral precisa atender a uma série de requisitos técnicos relacionados à estrutura física, controle ambiental, fluxo operacional e biossegurança.
Um projeto inadequado pode gerar retrabalho, atrasos no licenciamento, desperdício de investimento e dificuldades para atender às exigências da ANVISA.
A SIMA desenvolve soluções completas para que sua farmácia opere dentro dos padrões regulatórios, desde o planejamento até a validação final dos ambientes.
O que fazemos?
Soluções completas para sua farmácia magistral
Projetos de adequação estrutural
Desenvolvemos projetos arquitetônicos e complementares que organizam o fluxo de pessoas, materiais e resíduos, garantindo eficiência operacional e conformidade regulatória.
Salas limpas e áreas controladas
Projetamos ambientes com controle rigoroso de partículas, pressão diferencial, temperatura e umidade, adequados para cada tipo de manipulação.
Instalações técnicas
Integramos projetos elétricos, hidráulicos, gases especiais, exaustão, revestimentos técnicos e demais sistemas necessários para o funcionamento seguro da farmácia.
Biossegurança
Projetamos ambientes considerando o nível de risco de cada operação, incluindo áreas para manipulação de hormônios, citotóxicos e preparações estéreis.
Sistemas HVAC
Dimensionamos sistemas de climatização e filtragem com controle ambiental preciso, fundamentais para preservar a qualidade das preparações farmacêuticas.
Como trabalhamos
Uma metodologia que reduz riscos em todas as etapas
Nossa atuação acompanha todo o ciclo do projeto, garantindo que cada etapa seja executada com segurança e respaldo técnico.
1. Diagnóstico Técnico
Análise da estrutura existente, levantamento técnico e identificação das adequações necessárias.
2. Projeto Executivo
Desenvolvimento dos projetos arquitetônicos e complementares conforme as normas vigentes.
3. Execução e Obra
Acompanhamento técnico durante a implantação das adequações.
4. Validação e Entrega
Execução dos protocolos IQ, OQ e PQ, comprovando que as instalações operam conforme os requisitos estabelecidos, requalificação sem custo após 6 meses de operação do sistema.
Qualificação
Muito além do projeto: ambientes comprovadamente conformes
A entrega da SIMA não termina com a conclusão da obra.
Realizamos a qualificação técnica dos ambientes para validar que todos os sistemas funcionam corretamente e atendem aos critérios exigidos pelas normas aplicáveis.
Entre os serviços realizados estão:
- Qualificação de Instalação (IQ)
- Qualificação Operacional (OQ)
- Qualificação de Performance (PQ)
- Testes em salas limpas
- Contagem de partículas
- Testes de filtros HEPA
- Emissão de documentação técnica
Cada projeto é desenvolvido considerando as necessidades específicas de cada segmento, garantindo desempenho, segurança e conformidade regulatória.
Esperamos seu contato!
Está planejando construir ou adequar sua farmácia magistral?
Converse com nossa equipe técnica e receba uma avaliação especializada para desenvolver um projeto seguro, eficiente e alinhado às exigências da ANVISA.